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　　许可申请（BLA）★✿◈，这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗★✿◈。而根据疾病预防控制中心2018-2021年的数据suparc官网★✿◈，V116专门用于预防主要导致成人肺炎球菌疾病的肺炎链球菌血清型★✿◈，包括8种独特的血清型15A★✿◈、15C尊龙凯时★✿◈，★✿◈、16F★✿◈、23A★✿◈、23B★✿◈、24F★✿◈、31和35B尊龙人生就是博★✿◈。★✿◈，约占成人疾病的30%★✿◈。在65岁及以上的个体中★✿◈，V116覆盖的血清型导致约83%的侵袭性肺炎球菌疾病★✿◈。

　　肺炎球菌疾病由肺炎链球菌引起★✿◈，导致儿童肺炎★✿◈、脑膜炎★✿◈、菌血症等严重疾病★✿◈，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等疾病的常见病因★✿◈。1881年由Sternberg和Pasteur分离并培养出肺炎球菌★✿◈，5年后由Fraenkel将其命名为肺炎球菌★✿◈。

　　从市场格局来看★✿◈，第一支23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）于1983年在美国批准上市★✿◈，随后在2010年第一支13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）在美国批准上市★✿◈，并于2016年正式引入中国★✿◈。

　　有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示★✿◈，目前多家公司拥有肺炎结合疫苗在研★✿◈，考虑到国内肺炎结合疫苗的接种率仍处于较低水平★✿◈，同时全球对该款疫苗需求较为旺盛★✿◈，相关产品成功上市后前景可期★✿◈。

　　据贝哲斯咨询肺炎球菌疫苗市场调研报告显示★✿◈，2022年★✿◈，全球肺炎球菌疫苗市场容量达503.29亿元人民币suparc官网★✿◈。预计至2028年★✿◈，全球肺炎球菌疫苗市场规模将达到813.79亿元★✿◈。另据行业咨询机构数据★✿◈，2017-2022年中国肺炎球菌疫苗的行业规模实现从15.9亿元至100.3亿元的增长★✿◈，预计2023-2027年中国肺炎球菌疫苗行业的规模将从127.3亿元增至235.9亿元★✿◈。

　　的肺炎球菌疫苗负责人Heather Platt博士在该疫苗批准前公开表示★✿◈，在V116中★✿◈，有8种血清型是目前任何已批准的疫苗中都不包含的★✿◈。这8种血清型占65岁及以上成年人侵袭性肺炎球菌疾病的30%★✿◈。这8种血清型为15A★✿◈、15C★✿◈、16F★✿◈、23A★✿◈、23B★✿◈、24F★✿◈、31和35B★✿◈。

　　Capvaxive的快速批准仍取决于在确认性研究中验证其临床益处★✿◈。6月27日★✿◈，美国CDC将召集免疫实践咨询委员会（ACIP）讨论Capvaxive的使用建议★✿◈。

　　根据弗若斯特沙利文数据★✿◈，2017 年至 2021 年★✿◈，全球人用疫苗市场规模从约 277 亿美元增长至约 460亿美元★✿◈，复合年增长率为13.5%★✿◈。随着未来更多疫苗的研发和上市★✿◈，预计 2025 年将达到约 831 亿美元★✿◈，2030 年将达到约 1,310 亿美元suparc官网★✿◈。全球人用疫苗市场将在民众健康意识★✿◈、传染病治疗和预防需求suparc官网★✿◈、消费能力增长的驱动下持续快速增长★✿◈。

　　若不包含新冠疫苗★✿◈，HPV疫苗★✿◈、肺炎球菌疫苗★✿◈、疫苗和带状疱疹疫苗等在过去五年一直在销售榜单中位居前列★✿◈，它们能有效预防宫颈癌★✿◈、肺炎★✿◈、等多种疾病AG尊龙凯时★✿◈，在减少疾病发生和降低疾病经济负担中发挥重要作用★✿◈。

　　目前全球疫苗市场集中度极高★✿◈，呈寡头垄断特点★✿◈。近五年来★✿◈，全球人用疫苗市场由★✿◈、葛兰素史克★✿◈、赛诺菲★✿◈、辉瑞四家跨国制药公司主导★✿◈，其市场占有率合计超80%AG尊龙凯时★✿◈。

　　其中★✿◈，Gardasil/Gardasil 9 和Prevnar 13★✿◈，分别由默沙东生产的HPV疫苗和由生产的用于肺炎球菌疫苗★✿◈，在2023年★✿◈，默沙东HPV疫苗实现销售额88.86亿美元suparc官网AG尊龙凯时★✿◈，同比增长29%★✿◈。不过★✿◈，2023年★✿◈，默沙东23价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23销售额持续大幅下滑仅为4.12亿美元★✿◈，跌幅达32%★✿◈，也是默沙东财报中销售额下跌最严重的产品之一★✿◈。肺炎结合疫苗Prevnar 13/20销售额64.40亿美元★✿◈，与2022年相比基本持平★✿◈。

　　“在21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive获批后★✿◈，默沙东在肺炎领域有望挑战辉瑞Prevnar的地位★✿◈。”有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示★✿◈，鉴于默沙东目前23家肺炎疫苗的市场失利★✿◈，21价疫苗有望强势补位★✿◈，市场竞争格局可能会发生改变★✿◈。

　　辉瑞Prevenar是2000年在美国获得FDA批准上市的疫苗★✿◈，曾为惠氏赢得有“医药界诺贝尔奖”之称的Prix Galien大奖以及美国化学学会的“化学界英雄奖”★✿◈，更是这家2009年1月刚与辉瑞完成并购★✿◈、从而成为全球第一的生物医药公司的一线明星产品★✿◈。不过★✿◈，在去年11月★✿◈，辉瑞中国Prevenar 13团队全部裁员★✿◈。辉瑞称公司决定在中国扩展与科园关于Prevenar 13的商业合作关系★✿◈，由科园在中国大陆地区独家进口★✿◈、分销和推广该产品★✿◈。辉瑞将继续负责该产品的开发和生产★✿◈，并提供必要的专业知识suparc官网★✿◈。

　　据insight数据★✿◈，按批签发数据来看★✿◈，2023年以来★✿◈，Prevenar 13仅有11条批号数据AG尊龙凯时★✿◈，相比之下★✿◈，沃森PCV13沃安欣为56条★✿◈，康泰生物维民菲宝为15条★✿◈，一定程度上可见打破了此前辉瑞Prevenar在该疫苗市场上的垄断地位★✿◈。另据西南证券数据★✿◈，肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗★✿◈。 2024年第一季度★✿◈，肺炎疫苗批签发33批次AG尊龙凯时★✿◈，同比增长106%★✿◈。其中suparc官网★✿◈，13价肺炎结合疫苗批签发19批次★✿◈，同比增长138%★✿◈；23价肺炎多糖疫苗批签发14批次★✿◈，同比增长75%★✿◈。2016年在国内获批上市后★✿◈，13 价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升★✿◈。

　　从批签发数量来看★✿◈，随着肺炎疫苗上市厂商增多★✿◈，不论是低龄儿童的PCV13★✿◈、还是更大范围的PPV23都处于持续增长态势中★✿◈，渗透率有望不断提升★✿◈。“后续★✿◈，随着更多企业的入局★✿◈，供应量的增大★✿◈，竞争策略逐渐会进入存量博弈阶段★✿◈，”上述分析师强调★✿◈，此前公共卫生事件极大地增速了我国疫苗研发的实力★✿◈，随着资源的重整与再投入★✿◈，疫苗行业的生产力上升★✿◈。

　　目前★✿◈，在肺炎球菌疫苗领域★✿◈，肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一★✿◈。研报显示★✿◈，2022年全球销售额前十的疫苗即包括辉瑞的肺炎球菌系列疫苗★✿◈，该款疫苗2022年度全球销售额达到63.37亿美元尊龙凯时app★✿◈，★✿◈，连同默沙东的HPV疫苗等5款疫苗产品合计占据同期超5成非新冠全球疫苗市场份额★✿◈。

　　尽管市场需求可观★✿◈，但目前国内肺炎球菌疫苗覆盖率仍有待提高★✿◈。例如★✿◈，美国获批的13价肺炎结合疫苗覆盖全年龄段★✿◈，而中国获批的仅覆盖6周岁以下★✿◈，6岁以上人群市场处于空白状态★✿◈，灼识咨询预计2030年中国该市场规模有望超过200亿元★✿◈，市场潜力巨大★✿◈。

　　目前★✿◈，沃森生物★✿◈、★✿◈、艾美疫苗★✿◈、智飞生物★✿◈、兰州生物★✿◈、康希诺★✿◈、复星安特金等多家疫苗企业均在加速肺炎球菌疫苗市场布局★✿◈，基于此★✿◈，上述分析师也强调★✿◈，肺炎球菌疫苗赛道国产升级趋势明显★✿◈。“不过★✿◈，在此之前企业也需要有限提高肺炎球菌疫苗接种率★✿◈，另外★✿◈，企业应该做好战略布局★✿◈，毕竟目前这一赛道还是默沙东★✿◈、辉瑞主导★✿◈，国产药企要思考如何才能占据市场主导权★✿◈，进而提高市场份额★✿◈。”上述分析师强调★✿◈。

　　在提高市场份额层面★✿◈，目前流感疫苗领域给出了相关的探索案例★✿◈，多家国产药企纷纷降价★✿◈，与进口疫苗打起了“价格战”★✿◈。5月20日★✿◈，江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》★✿◈，其中★✿◈，国药集团旗下的长春所★✿◈、武汉所★✿◈、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支★✿◈，价格降幅达31.25%★✿◈。

　　6月4日晚★✿◈，华兰疫苗发布公告称★✿◈，自今年6月5日起★✿◈，对其四价流感疫苗产品价格进行降价调整★✿◈：四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型★✿◈、预充式0.5毫升/支）下调至88元/支★✿◈；四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型★✿◈、西林瓶0.5毫升/瓶）下调至85元/支★✿◈；四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型★✿◈、预充式0.25毫升/支）下调至128元/支★✿◈。

　　6月12日晚★✿◈，金迪克也发布公告称★✿◈，自2024年6月12日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整★✿◈。四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型★✿◈、预充式0.5ml/支）调整为88元/支★✿◈；四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型★✿◈、西林瓶0.5ml/瓶） 调整为85元/瓶★✿◈。以上产品价格均未包含储存运输费★✿◈，若部分地区收取疫苗储存运输费★✿◈，挂网价格则根据储存运输费相应上调★✿◈。

　　北京中医药大学大健康法商团队负责人邓勇教授在接受21世纪经济报道记者采访时表示★✿◈，提高疫苗接种率是一个包括个人★✿◈、市场疫苗研发★✿◈，★✿◈、政府层面的综合话题★✿◈，个人层面需要有足够的消费意愿★✿◈，这包括健康意识的提升★✿◈、消费能力的提升★✿◈，要让消费者“有钱打AG尊龙凯时★✿◈、愿意打”★✿◈，需要增加消费者收入★✿◈，并辅以大规模的健康教育活动和专业科普★✿◈；市场层面需要压低产品价格并制定差异化策略★✿◈；政府层面需要提供经济补贴或免费接种服务★✿◈，降低接种费用★✿◈。可针对高风险群体（如老人★✿◈、儿童★✿◈、孕妇和慢性病患者）提供特别支持★✿◈，并增加疫苗接点★✿◈，如社区医院★✿◈、药店★✿◈、移动接种车等★✿◈，方便公众就近接种★✿◈。

　　“在目前价格战的背景下★✿◈，企业要占据市场主导权★✿◈，必须分析自身的产品定位究竟是高端★✿◈、中端还是低端★✿◈，成本相比价格究竟如何★✿◈，在此基础上选择走低价竞争或稳价差异化策略★✿◈。”邓勇认为★✿◈，并且认定产品定位是“回收现金流”还是“占据战略领地”★✿◈，并适当作出一定割舍★✿◈，从长远角度适应本次降价浪潮★✿◈，迎合企业长期发展战略★✿◈。